수입요건확인면제의 범위 및 추천
자가치료·연구 등 목적으로 의약품을 수입하는 분께 수입요건확인 면제 추천
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누가자가치료·구호·제조시공·연구시험·견본·소비자조사용 의약품 등 및 해외수탁제조 원료의약품을 수입하려는 개인·법인
얼마의약품 등 수입 시 수입요건확인 면제 추천
언제까지상시 신청 상시
쉽게 말하면
자가치료용, 연구시험용, 견본용 등 정해진 목적으로 의약품 등을 해외에서 들여올 때, 수입요건확인을 면제받을 수 있도록 추천해 주는 제도예요. 식품의약품안전처 고시 기준에 맞으면 개인과 법인 모두 언제든 신청할 수 있어요.
신청 방법
- 수입 목적이 고시에서 정한 면제 대상(자가치료용·연구시험용 등)에 해당하는지 확인해요
- 관할 시·도청, 한국희귀·필수의약품센터 또는 관할 지방식품의약품안전청에 온라인 또는 방문으로 신청해요
- 고시 제3조 기준에 따라 검토를 받아요
- 면제 추천을 받아 수입 절차를 진행해요
자주 묻는 질문
개인이 자가치료용으로 의약품을 수입할 때도 신청할 수 있나요?
네, 자가치료용 의약품을 수입하려는 개인도 대상이며, 식약처 고시 제3조 기준에 맞으면 수입요건확인 면제 추천을 받을 수 있어요.
어디에 신청하나요?
관할 특별시·광역시·도청 등, 한국희귀·필수의약품센터, 관할 지방식품의약품안전청에 온라인 또는 방문으로 신청할 수 있어요.
신청 기간이 정해져 있나요?
아니요, 상시 신청이 가능해요.
원문 정보
| 지원대상 | ○ 자가치료용/구호용/제조시공용/연구시험용/견본용/소비자조사용 의약외품 및 화장품/해외수탁제조의약품의 원료의약품을 수입하고자 하는 자 |
|---|---|
| 선정기준 | ○ 수입요건확인 면제대상 물품 중 의약품 등의 추천요령(식약처 고시) 제3조에 따른 기준 |
| 지원내용 | ○ 자가치료용 등 해당 고시(수입요건확인 면제대상 물품 중 의약품 등의 추천요령)에서 규정하는 목적으로 사용하고자 하는 의약품 등의 수입 시 수입요건확인 면제 추천 |
| 신청방법 | 기타 온라인신청||방문신청 |
| 신청기한 | 상시신청 |
| 접수기관 | 관할 특별시청-광역시청-특별자지시청-도청-특별자치도청, 한국희귀-필수의약품센터, 관할 지방식품의약품안전청 |
| 문의 | 해당지역 시군구청/043-719-2624 |
| 소관기관 | 식품의약품안전처 의약품정책과 |
원문 수정일 2026-07-28 · 확인일 2026-11-13